2019年6月13日，CEIDI西遞中新棠國業(yè)醫(yī)療無塵凈化車間正式開工， 預計三個月后，又一個醫(yī)療潔凈項目標志性案例即將產(chǎn)生。

一、項目概況

2019年5月31日，CEIDI西遞與中新棠國業(yè)（蘇州）醫(yī)療科技有限公司順利簽約，并著手工地施工系列準備工作。截止昨日已完成工地各項保護及安全措施施工。本次項目的建設重點將在GMP凈化無塵車間建設。采取有效措施合理布置人流物流走向及配套功能間，防止交叉污染,同時考慮企業(yè)未來發(fā)展需求。

二、GMP凈化車間的建設原理

對于生物制藥行業(yè)來說，建設GMP潔凈室是一切工作開展的首要前提和強制規(guī)范。凈化車間的工作原理主要通過空氣過濾來實現(xiàn)。一般要經(jīng)過初效過濾、中效過濾、高效過濾三個階段。氣流經(jīng)初效凈化進入加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆?！仫L百葉窗→初效凈化。經(jīng)過這一系列過程，即可達到凈化目的。但這并不意味著凈化無塵車間裝修就只要依靠空調(diào)和通排風即可實現(xiàn)。

凈化車間的裝修建設還要依靠合理的工廠布局、人流物流凈化路線的設定、凈化系統(tǒng)的智能自控及參數(shù)設置、墻頂?shù)孛娼Y(jié)構(gòu)的材料和施工工藝等。以建筑結(jié)構(gòu)舉例，針對醫(yī)療醫(yī)藥類GMP車間，應根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品的類別確定整體結(jié)構(gòu)。

1. 醫(yī)藥針劑生產(chǎn)：由于其主要生產(chǎn)設備均用生產(chǎn)聯(lián)動線，所以對廠房的長寬都有要求，鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的廠房不太實用，以磚墻結(jié)構(gòu)為佳。

2. 固體藥劑生產(chǎn)：生產(chǎn)單元步驟相對獨立，建議利用廠房原有分隔布置

（前提是結(jié)合設備情況，事先安排好設備的進場安裝及維修路線）。

三、GMP凈化車間的參數(shù)設置

1.換氣次數(shù)：10萬級≥15次；萬級≥20次；千級≥30次

2. 壓差：主車間相對相鄰房間≥5Pa

3. 平均風速：10級、100級0.3-0.5m/s

4.溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。

5.濕度45-65%，其中GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高，以防產(chǎn)生靜電。

6.噪聲≤65dB(A);

7.新風補充量應是總送風量的10%-30%

8.照度為300LX。

達到萬級潔凈度的GMP實驗室對設計及建設方都有較高標準及要求，因其所處行業(yè)及產(chǎn)品縝密的生產(chǎn)要求，常規(guī)的裝修設計公司自然無法承接這樣此類工程。作為擁有12年實驗室、潔凈室設計及建設經(jīng)驗的CEIDI西遞，其EPC工程集成服務商身份，正是建設此類GMP凈化車間的匹配合作對象。