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行業資訊

  • 市場監管總局發布《蛋制品生產許可審查細則(2025版)》

    市場監管總局發布《蛋制品生產許可審查細則(2025版)》

    近日,市場監管總局發布《蛋制品生產許可審查細則(2025版)》(以下稱《細則》),《細則》根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等法律法規規章和食品安全國家標準有關規定制定。...

  • 國家藥監局關于開展化妝品電子標簽試點工作的通知  國藥監妝〔2025〕16號

    國家藥監局關于開展化妝品電子標簽試點工作的通知 國藥監妝〔2025〕16號

    為進一步優化化妝品(含牙膏,下同)標簽管理工作,滿足消費者知情權和適老化需求,服務企業生產經營便利化,助力化妝品產業高質量發展,根據《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)等規定,國家藥監局決定開展化...

  • 中華人民共和國工業和信息化部公告2025年第26號

    中華人民共和國工業和信息化部公告2025年第26號

    為促進建材工業新技術、新產品推廣應用,引導各方面要素流向建材領域新興產業和傳統產業技術改造,加快建材行業高端化、智能化、綠色化轉型升級,我部組織編制了《建材工業鼓勵推廣應用的技術和產品目錄(2025年本)...

  • 國家藥監局關于修訂人纖維蛋白原說明書的公告(2025年第101號)

    國家藥監局關于修訂人纖維蛋白原說明書的公告(2025年第101號)

    根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對人纖維蛋白原說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下:>>>商務洽談,點此處,在線咨詢 一、所有上述藥品的上市許可持有人...

  • 生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例

    生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例

    生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例 ??第一章 總  則 ??第一條 為了規范生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用,促進醫學科學技術進步和創新,保障醫療質量安全,維護人的尊嚴和健康,制定...

  • 關于發布《基層醫療衛生機構高血壓防治管理標準》等3項推薦性衛生行業標準的通告

    關于發布《基層醫療衛生機構高血壓防治管理標準》等3項推薦性衛生行業標準的通告

    現發布《基層醫療衛生機構高血壓防治管理標準》等3項推薦性衛生行業標準,編號和名稱如下:>>>商務洽談,點此處,在線咨詢 WS/T 872—2025基層醫療衛生機構高血壓防治管理標準 WS/T 873—2025鄉...

  • 關于發布《食品安全國家標準 食品中污染物限量》(GB 2762-2025)等32項食品安全國家標準和2項修改單的公告(2025年 第6號)

    關于發布《食品安全國家標準 食品中污染物限量》(GB 2762-2025)等32項食品安全國家標準和2項修改單的公告(2025年 第6號)

    根據《中華人民共和國食品安全法》規定,經食品安全國家標準審評委員會審查通過,現發布《食品安全國家標準 食品中污染物限量》(GB 2762-2025)等32項食品安全國家標準和2項修改單。其編號和名稱如下:>>>...

  • 關于印發兒童肺炎支原體肺炎診療指南(2025年版)的通知

    關于印發兒童肺炎支原體肺炎診療指南(2025年版)的通知

    各省、自治區、直轄市衛生健康委、中醫藥局,新疆生產建設兵團衛生健康委: 為進一步提高兒童肺炎支原體肺炎診療規范化水平,保障醫療質量安全,國家衛生健康委、國家中醫藥局組織對《兒童肺炎支原體肺炎診療指南...

  • 國家藥監局綜合司關于開展化妝品個性化服務第二階段試點工作的通知

    國家藥監局綜合司關于開展化妝品個性化服務第二階段試點工作的通知

    藥監綜妝〔2025〕58號 ??為進一步深化化妝品監管改革,滿足消費者對化妝品的個性化、多元化需求,深入探索化妝品個性化服務的可行模式和有效監管措施,推動化妝品產業高質量發展,在總結前期試點工作的基礎上,...

  • 關于印發諾如病毒胃腸炎診療方案(2025年版)的通知

    關于印發諾如病毒胃腸炎診療方案(2025年版)的通知

    諾如病毒胃腸炎診療方案(2025年版) 諾如病毒胃腸炎是由諾如病毒(Norovirus,NoV)感染引起的急性消化道傳染病,具有高度傳染性和快速傳播能力。諾如病毒胃腸炎按照《中華人民共和國傳染病防治法》規定的丙類傳染病...

  • 國家藥監局關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告(2025年第86號)

    國家藥監局關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告(2025年第86號)

    為落實黨中央、國務院關于加快發展新質生產力、全鏈條支持創新藥發展工作部署,支持創新藥研發,國家藥監局2024年組織開展了優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作。為進一步貫徹落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品...

  • 《中藥生產監督管理專門規定》 政策解讀

    《中藥生產監督管理專門規定》 政策解讀

    一、《中藥生產監督管理專門規定》的制定背景是什么? ??習近平總書記指出,中醫藥是中華文明的瑰寶,要與時俱進、守正創新,要推進中醫藥產業化、現代化。黨的二十屆三中全會決定中要求完善中醫藥傳承創新發展...

  • 國家衛生健康委、市場監管總局關于實施預包裝食品數字標簽有關事項的公告

    國家衛生健康委、市場監管總局關于實施預包裝食品數字標簽有關事項的公告

    國家衛生健康委、市場監管總局關于實施預包裝食品數字標簽有關事項的公告 2025年第5號 為進一步細化《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》(GB7718—2025)有關數字標簽要求,現就相關事項公告如下:>>...

  • 國家藥監局關于廢止《醫療器械行業標準的制定 第1部分:階段劃分、代碼和程序》等5項醫療器械行業標準的公告(2025年第80號)

    國家藥監局關于廢止《醫療器械行業標準的制定 第1部分:階段劃分、代碼和程序》等5項醫療器械行業標準的公告(2025年第80號)

    為進一步優化醫療器械標準體系,國家藥品監督管理局決定廢止YY/T 1000.1—2005《醫療器械行業標準的制定 第1部分:階段劃分、代碼和程序》等5項醫療器械行業標準,現予以公布(見附件)。>>>商務洽談,點此...

  • 國家藥監局關于將牛角膜渾濁度和滲透性試驗方法等5項方法納入化妝品安全技術規范(2015年版) 的通告(2025年第32號)

    國家藥監局關于將牛角膜渾濁度和滲透性試驗方法等5項方法納入化妝品安全技術規范(2015年版) 的通告(2025年第32號)

    國家藥監局組織起草的《牛角膜渾濁度和滲透性試驗方法》《體外皮膚變態反應 動力學直接多肽反應試驗方法》《皮膚吸收體外試驗方法》《免疫毒性試驗方法》《口腔黏膜刺激試驗方法》等5項方法,經國家藥監局化妝品標...

  • 《國家衛生健康委辦公廳關于印發安寧療護實踐指南(2025年版)的通知》解讀

    《國家衛生健康委辦公廳關于印發安寧療護實踐指南(2025年版)的通知》解讀

    為進一步推動各地安寧療護發展,規范安寧療護實踐行為,我委組織有關專家,對2017年印發的《安寧療護實踐指南(試行)》進行了修訂,形成了《安寧療護實踐指南(2025年版)》。>>>商務洽談,點此處,在線咨詢 ...

  • 國家藥監局綜合司關于印發2025年化妝品標準立項計劃的通知

    國家藥監局綜合司關于印發2025年化妝品標準立項計劃的通知

    各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局,國家藥監局化妝品標準化技術委員會秘書處、各分技術委員會秘書處: ??為貫徹執行《化妝品監督管理條例》,落實《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發...

  • 注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉在華上市 開啟復雜耐藥菌感染治療新篇章

    注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉在華上市 開啟復雜耐藥菌感染治療新篇章

    中新網上海新聞8月13日電(記者 陳靜)近年來,耐藥性革蘭陰性菌給全球公共衛生帶來了嚴峻考驗。其中,以碳青霉烯耐藥銅綠假單胞菌(CRPA)尤為突出,已成為當前臨床抗感染治療的主要難題。>>>商務洽談,點此...

  • (有效期至2030年9月30日)上海市藥品監督管理局關于發布已取得醫療器械注冊證產品轉入上海市生產有關辦理事項規定的通告

    (有效期至2030年9月30日)上海市藥品監督管理局關于發布已取得醫療器械注冊證產品轉入上海市生產有關辦理事項規定的通告

    為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革 促進醫藥產業高質量發展的意見》的有關要求,規范已取得醫療器械注冊證產品轉入上海市生產工作,上海市藥品監督管理局組織制訂了《已取得醫療器械注冊證產...

  • 國家認監委關于發布《強制性產品認證實施規則移動電源、鋰離子電池和電池組(試行)》的公告

    國家認監委關于發布《強制性產品認證實施規則移動電源、鋰離子電池和電池組(試行)》的公告

    為強化移動電源、鋰離子電池和電池組強制性產品認證管理,國家認監委制定了《強制性產品認證實施規則 移動電源、鋰離子電池和電池組(試行)》(CNCA-C09-02:2025)(以下稱新版規則)。現將有關要求公告如下:>>&...

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