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一個項目往往綜合了多種實驗室類別，每個實驗室要環境達標，設計師除了熟悉標準以外還要對這類實驗有實操經驗，上海西遞實業有限公司是一家總部設于上海的國家高新技術企業，是專業服務于實驗室、潔凈室、動物房領域...

CEIDI西遞建議按照符合GMP級別生產管理規范標準環境去設計潔凈區域，B+A和C+A背景環境都會在方案中體現。因為生物細胞這類實驗室通常擔任重要課題研究轉化，以及臨床轉化的重任。

藥品從研發到生產過程一般需要經歷從小試處方研究及工藝研究、到中試放大、穩定性研究、工藝驗證、放大生產等一系列項目。小試處方研究即：根據藥物的理化性質和所選劑型特點，選擇適宜輔料種類、規格、不同規格處方...

生物制藥企業GMP凈化車間技術是保證GMP成功實施的主要手段之一。生物藥GMP標準涵蓋了從原材料選擇、生產過程、設備和設施、產品質量控制等生產環節。它要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過...

一個3000-5000㎡的中央廚房總投資可以達1000萬-5000萬元。面對這樣“重投資”的項目，如何建設合乎標準的中央廚房，降低食品安全風險，是成熟的餐飲品牌最關心的問題之一。CEIDI西遞專業服務于生物醫藥 、石油化工、...

隨著藥物研發環境改善、藥物評審加速、醫藥行業研發資金投入持續增長，國內醫藥企業對醫藥研發需求的逐步釋放，國內CRO市場持續快速發展。根據制藥行業由前期研發至臨床研究的不同階段所需進行的實驗類型，各制藥廠...

容量注射劑無菌灌裝線廣泛應用于生物制藥行業，其無菌生產環境建設的好壞，與最終成藥的質量息息相關。較早時期，使用A級開放工作臺和開放式潔凈室，有工作人員進出等人為因素造成無菌環境的風險。近十年來，RABS(限...

生物藥車間的建設如果對潔凈室認知不全面，很難通過竣工驗收和綜合性能全面評定。CEIDI西遞設計團隊經常在設計提案的時候反復強調生物潔凈室是為了防止污染和消滅微生物而建立的，因此對其設計時應進行負荷計算和能...

ADC藥物制備工藝復雜，該藥物的生產車間對于環境的要求遠高于生產一般生物制品cGMP車間。重組抗體制備、化學藥物與抗體的偶聯反應，ADC藥物的制劑與質控等多個環節挑戰重重。ADC研發公司在自建產能的基礎上，一般還...

動物房空調系統一直是國內外重點關注的節能領域，以較高換氣次數、全新風持續運行為其主要特點。為保證科學實驗的精密性以及藥物的可靠性，在設計之初要根據不同地區氣候特征對動物房能耗結構進行判定， 在設計初期...