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  • 國家藥監局關于進一步做好《藥品生產許可證》發放有關事項的公告(2025年第35號)

    國家藥監局關于進一步做好《藥品生產許可證》發放有關事項的公告(2025年第35號)

    為貫徹落實《國務院關于加強數字政府建設的指導意見》要求,進一步做好藥品生產監管,通過數字化手段優化營商環境,現就《藥品生產許可證》發放有關事宜公告如下。 >>>商務洽談,點此處,在線咨詢 一、...

  • 市場監管總局(國家標準委)批準發布4項嬰童用品國家標準

    市場監管總局(國家標準委)批準發布4項嬰童用品國家標準

    近日,市場監管總局(國家標準委)批準發布4項嬰童用品國家標準,涉及嬰童用品標識設計、游泳運動配套用品、感統訓練產品、如廁器具領域,為嬰童用品質量安全提供有力保障。以上4項國家標準分別具有如下特點: >&g...

  • 國家衛生健康委發布50項新食品安全國家標準

    國家衛生健康委發布50項新食品安全國家標準

    根據《食品安全法》規定,國家衛生健康委、市場監管總局聯合印發2025年第2號公告,發布50項新食品安全國家標準和9項修改單。主要包括:《預包裝食品標簽通則》等2項食品標簽標準、《嬰幼兒谷類輔助食品》等3項特殊...

  • 《認證認可行業標準管理規定》修訂發布

    《認證認可行業標準管理規定》修訂發布

    近日,市場監管總局批準發布新修訂的《認證認可行業標準管理規定》(以下簡稱《規定》)。《規定》聚焦戰略新興領域、關鍵前沿技術、行業管理需要,充分發揮好認證認可行業標準引領創新、賦能發展的作用,推動行業做...

  • 《2025年國家醫療質量安全改進目標》解讀

    《2025年國家醫療質量安全改進目標》解讀

    我委自2021年起每年發布年度國家醫療質量安全改進目標和各專業質控工作改進目標,各地各醫療機構積極貫徹落實,充分引導了工作方向,激發了行業內生動力,對醫療質量安全改進起到了積極作用,成效顯著。>>>...

  • 國務院辦公廳關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見

    國務院辦公廳關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見

    一、總體要求 ??以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,以提升中藥質量為基礎,以科技創新為支撐,以體制機制改革為保障,實現常用中藥材規范種植和穩定供...

  • 《食品安全事故應急演練要求》國家標準發布

    《食品安全事故應急演練要求》國家標準發布

    近日,市場監管總局(國家標準委)批準發布《食品安全事故應急演練要求》(GB/T 45222—2025)國家標準。該標準將于2025年5月1日起正式實施。>>>商務洽談,點此處,在線咨詢 標準明確了食品安全事故應急演...

  • 《關于印發緊密型縣域醫共體信息化功能指引的通知》政策解讀

    《關于印發緊密型縣域醫共體信息化功能指引的通知》政策解讀

    一、起草背景 為貫徹落實國務院辦公廳《關于推進醫療聯合體建設和發展的指導意見》(國辦發〔2017〕32號)及國家衛生健康委等10部門印發的《關于全面推進緊密型縣域醫療衛生共同體建設的指導意見》(國衛基層發〔202...

  • 市場監管總局辦公廳關于發布15種酚汀(酚丁)、酚酞及其酯類衍生物或類似物執法檢驗方法的通知

    市場監管總局辦公廳關于發布15種酚汀(酚丁)、酚酞及其酯類衍生物或類似物執法檢驗方法的通知

    各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團市場監管局(廳、委): 一年以來,總局在組織查辦宣稱“減肥”功能食品非法添加有毒有害物質案中發現,違法犯罪分子在食品中非法添加的酚汀(酚丁)、酚酞類物質不斷變化,...

  • 電器電子產品有害物質限制使用(中國RoHS)信息報送情況(截至2025年2月28日)

    電器電子產品有害物質限制使用(中國RoHS)信息報送情況(截至2025年2月28日)

    根據《電器電子產品有害物質限制使用管理辦法》(工業和信息化部等8部門2016年第32號令)、《電器電子產品有害物質限制使用合格評定制度實施安排》(市場監管總局2019年第23號公告)相關規定,2019年11月1日后出廠、進...

  • 《上海市藥品和醫療器械管理條例》3月1日起正式施行!

    《上海市藥品和醫療器械管理條例》3月1日起正式施行!

    《上海市藥品和醫療器械管理條例》(以下簡稱《條例》)于2025年3月1日起正式施行。作為全國首部對藥品和醫療器械研發、生產、經營使用進行全面規范的地方性法規,《條例》堅持立法與改革舉措有效銜接,聚焦科學監管...

  • 國家藥監局關于發布《血液凈化體外循環系統 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環血路/液路》等10項醫療器械行業標準的公告(2025年第21號)

    國家藥監局關于發布《血液凈化體外循環系統 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環血路/液路》等10項醫療器械行業標準的公告(2025年第21號)

    YY 0267—2025《血液凈化體外循環系統 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環血路/液路》等10項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。&...

  • 國家藥監局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》醫療器械行業標準立項的通知

    國家藥監局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》醫療器械行業標準立項的通知

    藥監綜械注函〔2025〕85號 中檢院(器械標管中心): ??為滿足監管急需,助推采用腦機接口技術的醫療器械高質量發展,經研究,國家藥監局批準《采用腦機接口技術的醫療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量...

  • 國家藥監局關于修訂氟尿嘧啶注射劑說明書的公告(2025年第18號)

    國家藥監局關于修訂氟尿嘧啶注射劑說明書的公告(2025年第18號)

    根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對氟尿嘧啶注射劑說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下: 一、所有上述藥品的上市許可持有人均應當依據《藥品注冊管理辦法》等有關...

  • 國家中醫藥局綜合司 國家藥監局綜合司關于發布《古代經典名方關鍵信息表(“旋覆代赭湯”等43首方劑)》的通知

    國家中醫藥局綜合司 國家藥監局綜合司關于發布《古代經典名方關鍵信息表(“旋覆代赭湯”等43首方劑)》的通知

    為貫徹落實《中醫藥法》《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》,加快推動古代經典名方中藥復方制劑上市,更好發揮中醫藥特色優勢,滿足人民群眾用藥需求,國家中醫藥局、國家藥監局積極組織推進古...

  • 解讀《關于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告》(2025年第1號)

    解讀《關于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告》(2025年第1號)

    一、新食品原料解讀材料 (一)甜葉菊多酚 1.?解讀材料。甜葉菊多酚是以菊科甜菊屬植物甜葉菊(Stevia?rebaudiana?Bertoni)的葉為原料,經乙醇提取、過濾、純化、濃縮、干燥等工藝制成。甜葉菊原產于南美洲,于...

  • 市場監管總局專項抽檢元宵、湯圓全部合格

    市場監管總局專項抽檢元宵、湯圓全部合格

    元宵節前,市場監管總局在全國范圍組織開展元宵、湯圓專項抽檢,結果顯示合格率為100%。 ??本次抽檢在超市、糕點店等經營場所,隨機抽檢了37家食品企業生產的元宵、湯圓產品45批次,產品覆蓋流通范圍廣、市場銷...

  • 全國電動自行車安全隱患全鏈條整治工作專班印發《電動自行車鋰離子電池回收利用體系建設指南》

    全國電動自行車安全隱患全鏈條整治工作專班印發《電動自行車鋰離子電池回收利用體系建設指南》

    為加快建設電動自行車鋰離子電池(以下簡稱鋰電池)回收利用體系,推動電動自行車生產企業等落實回收主體責任,方便消費者規范交售,推動鋰電池安全、高效回收利用,全國電動自行車安全隱患全鏈條整治工作專班印發了...

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